前列地爾凍干乳劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200510028341.0 申請日 -
公開（公告）號 CN1903206A 公開（公告）日 2007-01-31
申請公布號 CN1903206A 申請公布日 2007-01-31
分類號 A61K31/5575(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61K9/107(2006.01);A61P7/02(2006.01);A61P9/10(2006.01);A61P9/04(2006.01);A61P9/12(2006.01);A61P1/16(2006.01);A61P1/18(2006.01);A61P3/10(2006.01) 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 項煒 申請（專利權）人 上海萬特醫(yī)藥科技（集團）有限公司
代理機構 上海專利商標事務所有限公司 代理人 上海萬特醫(yī)藥科技有限公司
地址 200336上海市虹橋路1440號申康賓館6B
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種前列地爾凍干乳劑及其制備方法，凍干乳劑由前列地爾和藥用輔料組成；其特點是：前列地爾在組成1000ml乳劑中含1～20mg；藥用輔料各組份重量百分比為：注射用油0.01～1％、乳化劑0.01％～5％、穩(wěn)定劑1～6％、凍干保護劑1％～20％；乳劑粒徑范圍50nm～600nm；pH調節(jié)劑中pH值最佳調節(jié)范圍4～9；前列地爾藥物與注射用油比例：1∶100,000～1∶5,000；制備方法步驟為：分解乳化劑；前列地爾形成油相；準備水相；油相和水相乳化；調節(jié)pH值；均質壓力調節(jié)；形成干燥前列地爾凍干乳劑；復原前列地爾乳劑，即在干燥前列地爾凍干乳劑中按需要量加水經(jīng)水合振蕩后復原成前列地爾乳劑。本發(fā)明可常溫保存和運輸，穩(wěn)定性延長至二年；且低溫凍干過程不破乳，凍干復乳后各指標符合微乳注射制劑要求，因此極為實用。