一種靜注巨細胞人免疫球蛋白及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610060338.5 申請日 -
公開（公告）號 CN105601735B 公開（公告）日 2019-04-19
申請公布號 CN105601735B 申請公布日 2019-04-19
分類號 C07K16/08;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 楊莉;于引航;孫曉東;閆磊;孫婷 申請（專利權）人 哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司
代理機構 北京市東方至睿知識產權代理事務所（特殊普通合伙） 代理人 哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司
地址 150025 黑龍江省哈爾濱市呼蘭區(qū)利民經濟開發(fā)區(qū)四平路77號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種靜注巨細胞人免疫球蛋白及其制備方法，其巨細胞病毒中和抗體效價大于等于1:500。該制備方法包括：(1)篩選出巨細胞病毒中和抗體效價大于等于1:20的特免血漿；(2)將篩選出的高效特免血漿混合；(3)將上述混合血漿采用低溫乙醇壓濾法分離并結合離子交換層析法分離純化免疫球蛋白組分Ⅱ，經過濾、層析、超濾、配制、低pH孵放滅活病毒、納米膜過濾去除病毒，分裝得到純度98.5％?100％的免疫球蛋白，抗體效價不低于1：500。該制備和生產方法得到的巨細胞人免疫球蛋白抗體效價、純度和回收率高，可以針對性的對巨細胞病毒進行治療，是治療巨細胞病毒在人群中引起的隱性和顯性感染的有效藥物，安全可靠，具有較大的社會效益和經濟效益。