一種纖維蛋白原的生產(chǎn)方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010233745.8 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN111518197A | 公開（公告）日 | 2020-08-11 |
| 申請公布號(hào) | CN111518197A | 申請公布日 | 2020-08-11 |
| 分類號(hào) | C07K14/75(2006.01)I;C07K1/30(2006.01)I | 分類 | 有機(jī)化學(xué)〔2〕; |
| 發(fā)明人 | 于引航;楊莉;閆磊;郝斌;孫婷;樊祥彬;楊永碧 | 申請（專利權(quán)）人 | 哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京市東方至睿知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（特殊普通合伙） | 代理人 | 哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司 |
| 地址 | 150025黑龍江省哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)四平路77號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種纖維蛋白原的生產(chǎn)方法，包括以下步驟：采集血漿和速凍血漿；融漿和去冷沉淀；制取組分I沉淀；組分I沉淀的溶解；采用S/D病毒滅活法滅活病毒；第一次乙醇沉淀、離心、溶解；第二次乙醇沉淀、離心分離沉淀；配制半成品；除菌、分裝；凍干；干熱病毒滅活。采用本發(fā)明所述方法具有以下優(yōu)點(diǎn)：獲得的纖維蛋白原純度得以極大提升，可達(dá)到92％以上；凝固活力高，為18～22s；復(fù)融時(shí)間短，為5～10min；凍干后外觀更加均一、穩(wěn)定，收率大于2000瓶/噸血漿，收率顯著提高；制品長期穩(wěn)定性好，經(jīng)過36個(gè)月的長期穩(wěn)定性試驗(yàn)仍能保證很好的內(nèi)在質(zhì)量；雙重病毒滅活使臨床用藥更加安全，無不良反應(yīng)。?? |
