一種注射用吡拉西坦凍干粉針劑的制備方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010928772.7 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN111888338A | 公開（公告）日 | 2020-11-06 |
| 申請公布號 | CN111888338A | 申請公布日 | 2020-11-06 |
| 分類號 | A61K9/19(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學; |
| 發(fā)明人 | 錢錦花;忻蓉;張明 | 申請（專利權）人 | 廣東鼎信醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機構 | 廣州科沃園專利代理有限公司 | 代理人 | 廣東鼎信醫(yī)藥科技有限公司 |
| 地址 | 528437廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)健康路17號A棟二層 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種注射用吡拉西坦凍干粉針劑的制備方法。本發(fā)明注射用吡拉西坦凍干粉針劑的制備方法包括以下步驟：1)取占總體積60％的注射用水置于配料罐中，在攪拌狀態(tài)下加入吡拉西坦充分溶解后，加入剩余體積的注射用水攪拌，調節(jié)pH，再加入針用活性炭攪拌，過濾脫炭，繼續(xù)攪拌，精濾，灌裝于西林瓶中并半壓塞；S2)將步驟S1的西林瓶預凍，開啟冷凝器，冷凝器溫度降至?40℃以下時，開啟真空泵，升至?18℃并保溫，至水線消失；繼續(xù)升溫至35℃并保溫，抽出空氣，充入高純氮氣，西林瓶壓塞；S3)軋鋁塑蓋，燈檢，包裝，即得。本發(fā)明的注射用吡拉西坦凍干粉針劑外觀符合規(guī)定，易于復溶，雜質少，質量穩(wěn)定。?? |
