口服膠囊劑及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201910495943.9 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112057432A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-12-11 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112057432A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-12-11 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/48(2006.01)I | 分類(lèi) | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 王亦平;郭遠(yuǎn)靜 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京坤瑞律師事務(wù)所 | 代理人 | 陳桉 |
| 地址 | 215000江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)桑田街218號(hào)生物產(chǎn)業(yè)園9棟 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種口服膠囊劑和一種采用粉末直接混合后灌裝膠囊的方法，該口服膠囊劑包含口服膠囊劑用組合物和膠囊殼，所述口服膠囊劑用組合物包含Zanubrutinib、填充劑、崩解劑、潤(rùn)濕劑、助流劑、潤(rùn)滑劑以及任選的粘合劑。本發(fā)明的膠囊劑用組合物能夠獲得令人滿(mǎn)意的產(chǎn)品穩(wěn)定性，滿(mǎn)足生物利用度標(biāo)準(zhǔn)的溶出度屬性，與生產(chǎn)設(shè)備一致的制備工藝和合理的生產(chǎn)成本，另外，本發(fā)明的方法為無(wú)制粒工序，可簡(jiǎn)化整體工藝步驟并降低制劑工藝對(duì)產(chǎn)品生物利用度的影響。?? |
