一種口服固體制劑藥物工業(yè)化生產(chǎn)中的樣品處理方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010994118.6 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN112198021A 公開(kāi)(公告)日 2021-01-08
申請(qǐng)公布號(hào) CN112198021A 申請(qǐng)公布日 2021-01-08
分類號(hào) G01N1/28(2006.01)I 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 馬旭偉;李朋飛;李召紅;王黎穎;姜洋 申請(qǐng)(專利權(quán))人 石家莊東方藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京瑞恒信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 李琰
地址 050000河北省石家莊市高新區(qū)倉(cāng)盛路528號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種口服固體制劑藥物工業(yè)化生產(chǎn)中的樣品處理方法,包括如下步驟:(1)取樣袋的準(zhǔn)備;(2)取樣;(3)樣品固定;(4)樣品檢測(cè)。該方法可以基本保證取樣后的樣品不受擾動(dòng),保持取樣前的原始狀態(tài),從而使含量均勻度檢測(cè)結(jié)果能夠反映中間產(chǎn)品的真實(shí)混合程度。本發(fā)明的處理方法特別適用于包含用量小但活性高的組分的口服固體制劑的過(guò)程控制。??