一種精氨酸脫亞胺酶注射劑及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201810338891.X | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN108324951A | 公開(kāi)（公告）日 | 2018-07-27 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN108324951A | 申請(qǐng)公布日 | 2018-07-27 |
| 分類號(hào) | A61K47/60;A61K38/50;A61K9/19;A61K9/08;A61P35/00 | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 薛劍峰;范紅娟;單建華;郭映濤;鐘正明 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 江蘇康禾生物制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 薛劍峰;江蘇康禾生物制藥有限公司 |
| 地址 | 225300 江蘇省泰州市海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城郁金路10號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種精氨酸脫亞胺酶注射劑，其中，所述注射劑包含以下組分：濃度為5～20mg/ml的聚乙二醇修飾的精氨酸脫亞胺酶；濃度為1～300mM的醋酸鹽緩沖液；和濃度為0.1～9.0g/L的滲透壓調(diào)節(jié)劑NaCl；所述注射劑的pH為4.0～6.5。本發(fā)明的注射劑能保護(hù)聚乙二醇化精氨酸脫亞胺酶蛋白在水溶液中能長(zhǎng)期穩(wěn)定，能夠保存較長(zhǎng)時(shí)間且效價(jià)穩(wěn)定。 |
