一種環(huán)己烯基-DL-天門冬氨酸衍生物在神經(jīng)氨酸酶抑制劑藥物制劑質(zhì)量控制中的用途

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010570191.0 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN111920794A 公開（公告）日 2021-06-22
申請公布號(hào) CN111920794A 申請公布日 2021-06-22
分類號(hào) A61K31/245;A61P25/24;A61P31/16 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 何秋云;楊衍秋;王浩然;杜志博;向飛;彭韙 申請（專利權(quán)）人 中山萬漢制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 528451 廣東省中山市南朗華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科創(chuàng)園2號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 發(fā)明一方面提供一種環(huán)己烯基?DL?天門冬氨酸衍生物在神經(jīng)氨酸酶抑制劑藥物制劑質(zhì)量控制中的用途，所述的環(huán)己烯基?DL?天門冬氨酸衍生物與神經(jīng)氨酸酶抑制劑的具體定義見說明書。HPLC與結(jié)構(gòu)確證研究顯示，所述神經(jīng)氨酸酶抑制劑的市售原研制劑中含有少量的所述環(huán)己烯基?DL?天門冬氨酸衍生物，而且所述環(huán)己烯基?DL?天門冬氨酸衍生物是導(dǎo)致所述神經(jīng)氨酸酶抑制劑原研制劑引發(fā)神經(jīng)精神不良反應(yīng)的主要原因之一，因此對其加以控制對于提高藥品質(zhì)量并降低不良反應(yīng)發(fā)生率至關(guān)重要。