一種含對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的藥物制劑有關物質的測定方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010459684.7 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN111721855A | 公開（公告）日 | 2020-09-29 |
| 申請公布號 | CN111721855A | 申請公布日 | 2020-09-29 |
| 分類號 | G01N30/02(2006.01)I | 分類 | 測量；測試; |
| 發(fā)明人 | 邱科先;劉曉芬;譚惠敏;吳肖燕;李婷 | 申請（專利權）人 | 安士制藥（中山）有限公司 |
| 代理機構 | 廣州三環(huán)專利商標代理有限公司 | 代理人 | 安士制藥（中山）有限公司 |
| 地址 | 528437廣東省中山市國家健康科技產業(yè)基地 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種含對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的藥物制劑有關物質的測定方法。本發(fā)明的測定方法采用高效液相色譜法進行，并篩選合適的HPLC色譜條件，可在同一條件下同時測定對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的藥物制劑中的右美沙芬雜質Ⅰ、右美沙芬雜質Ⅱ、右美沙芬雜質Ⅲ和右美沙芬雜質Ⅳ共4種有關物質，能實現多種雜質的有效分離，大大節(jié)省了檢測時間和檢測成本。本發(fā)明方法可用于含對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的藥物制劑產品的質量研究和質量控制。?? |
