一種艾司奧美拉唑鈉凍干粉及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711235609.7 申請日 -
公開（公告）號 CN107982261B 公開（公告）日 2020-01-10
申請公布號 CN107982261B 申請公布日 2020-01-10
分類號 A61K31/4439;A61K9/19;A61K47/02;A61P1/04 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王慶鵬;駱獻麗;尚云飛;楊永霞;王玉拓 申請（專利權(quán)）人 樂普藥業(yè)股份有限公司
代理機構(gòu) 鄭州聯(lián)科專利事務(wù)所（普通合伙） 代理人 時立新;張麗
地址 466200 河南省周口市項城市平安大道東段216號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種艾司奧美拉唑鈉凍干粉及其制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，由艾司奧美拉唑鈉、磷酸氫二鈉和氫氧化鈉組成，其中，艾司奧美拉唑鈉為42.5㎎，磷酸氫二鈉加入量為艾司奧美拉唑鈉質(zhì)量的0.3?0.8%，氫氧化鈉為pH調(diào)節(jié)劑，使該凍干粉在冷凍干燥前溶液的pH值為10.5?11.0。本技術(shù)方案的發(fā)明點主要在于：制劑處方簡單，不添加賦形劑、抗氧劑等輔料，磷酸氫二鈉既可以起到絡(luò)合劑的作用，又能起到pH緩沖的作用，保證制劑成品的穩(wěn)定性。本發(fā)明的技術(shù)方案中不需要過量投料，成品復(fù)溶后主藥成分含量波動極小。