一種稀釋穩(wěn)定性好的替尼泊苷注射用溶液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811207344.4 申請日 -
公開(公告)號 CN109044967B 公開(公告)日 2018-12-21
申請公布號 CN109044967B 申請公布日 2018-12-21
分類號 A61K9/08(2006.01)I; 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 王剛;董祥玉;趙研博 申請(專利權(quán))人 江蘇領航生物科技有限公司
代理機構(gòu) 南京思拓知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 代理人 呂鵬濤
地址 210000江蘇省南京市江寧開發(fā)區(qū)迎翠路7號1幢中關村軟件園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種稀釋穩(wěn)定性好的一種替尼泊苷注射用溶液及其制備方法。一種替尼泊苷注射用溶液或粉針,包含替尼泊苷、環(huán)糊精,穩(wěn)定劑和附加劑;其中替尼泊苷:環(huán)糊精質(zhì)量比為1:5?20。與市售替尼泊苷注射液(VUMON)相比,本發(fā)明的替尼泊制劑不含聚氧乙烯蓖麻油、苯甲酸和N,N?二甲基乙酰胺,毒副作用小,降低了病人的不良反應,病人順應性好。本發(fā)明的替尼泊苷制劑具有極佳的稀釋穩(wěn)定性,稀釋過程中不出現(xiàn)稀釋或沉淀,稀釋至終濃度可穩(wěn)定存放12小時不析出,制備工藝簡單,成本低。??