行政處罰詳情
| 決定書文號 | 穗天市監(jiān)處字[2021]237號 |
| 違法行為類型 | 藥品違法行為、醫(yī)療器械違法行為 |
| 行政處罰內(nèi)容 | 廣州市天河區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書當(dāng)事人名稱：廣州市劉運(yùn)奇醫(yī)療美容診所有限公司統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91440101MA59HUNU08住所:廣州市天河區(qū)華就路12號1201房，1202房，1203房，1204房，1205房，1206房，1207房，1208房，1209房（僅限辦公用途）法定代表人：劉運(yùn)奇聯(lián)系電話：****2020年12月26日,我局執(zhí)法人員來到位于廣州市天河區(qū)華就路12號1201-1209房的廣州市劉運(yùn)奇醫(yī)療美容診所有限公司監(jiān)督檢查。執(zhí)法人員在該場所的手術(shù)室內(nèi)發(fā)現(xiàn)過期藥品以及過期醫(yī)療器械。當(dāng)事人涉嫌使用過期藥品以及過期醫(yī)療器械。我局于2021年1月4日對當(dāng)事人進(jìn)行立案調(diào)查。辦案過程中執(zhí)法人員對當(dāng)事人位于廣州市天河區(qū)華就路12號1201-1209房的經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的過期藥品以及過期醫(yī)療器械實(shí)施扣押行政強(qiáng)制措施。對當(dāng)事人的委托人****以及關(guān)聯(lián)企業(yè)的負(fù)責(zé)人****進(jìn)行詢問，制作了詢問筆錄。當(dāng)事人向我局提供了《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《委托書》等資料。執(zhí)法人員向深圳市市場監(jiān)督管理局羅湖分局發(fā)出《協(xié)助調(diào)查函》。2021年4月20日本案已調(diào)查終結(jié)。經(jīng)查明，2020年12月26日當(dāng)事人在位于廣州市天河區(qū)華就路12號1201-1209房經(jīng)營場所手術(shù)室的急救車內(nèi)存放供患者使用的過期藥品如下：葡萄糖酸鈣注射液2支（標(biāo)示：生產(chǎn)單位：四川美大康華康藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)日期2018年11月10日，有效期至2020年11月9日，批號18111016，10ML×5支）、碳酸利多卡因注射液5支（標(biāo)示：生產(chǎn)單位：濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司，生產(chǎn)日期2017年11月80日，有效期至2019年10月，批號1711012，5支/盒）、氨甲苯酸注射液4支（標(biāo)示：生產(chǎn)單位：輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司，生產(chǎn)日期2018年9月26日，有效期至2020年8月，批號1809261，5支/盒）、葡萄糖注射液3支（標(biāo)示：生產(chǎn)單位：湖北科倫藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)日期2019年1月27日，有效期至2020年12月，批號B190127A，5支/盒）、硫酸阿托品注射液10支（標(biāo)示：生產(chǎn)單位：遂成藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)日期2018年12月24日，有效期至2020年11月，批號61812242，10支/盒）、鹽酸多巴胺注射液7支（標(biāo)示：生產(chǎn)單位：亞邦醫(yī)藥股份有限公司，生產(chǎn)日期2019年1月22日，有效期至2020年12月，批號1901221，2ML×10支）、鹽酸腎上腺素注射液7支（標(biāo)示：生產(chǎn)單位：遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司，生產(chǎn)日期2018年6月19日，有效期至2020年5月，批號180607，10支/盒）、呋塞米注射液4支（標(biāo)示：生產(chǎn)單位：西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)日期2019年2月24日，有效期至2020年7月，批號2019020201，2ML×10支/盒）、碳酸氫鈉注射液1支（標(biāo)示：生產(chǎn)單位：回音必集團(tuán)江西東亞制藥有限公司，生產(chǎn)日期2018年10月12日，有效期至2020年9月，批號2018101223，250ml:12.5g）、地塞米松磷酸鈉注射液7支（標(biāo)示：生產(chǎn)單位：辰欣藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)日期2018年9月30日，有效期至2020年9月29日，批號1809302211，10支/盒）、鹽酸甲氧氯普胺注射液17支（標(biāo)示：生產(chǎn)單位：開封制藥（集團(tuán)）有限公司，生產(chǎn)日期2018年12月17日，有效期至2020年11月，批號18121701，10支/盒）、尼可剎米注射液10支（標(biāo)示：生產(chǎn)單位：北京市永康藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)日期2018年9月12日，有效期至2020年9月11日，批號18090224，10支/盒）。經(jīng)查明，當(dāng)事人在位于廣州市天河區(qū)華就路12號1201-1209房經(jīng)營場所手術(shù)室內(nèi)存放供患者使用的過期醫(yī)療器械如下：“成和”商標(biāo)的帶線縫合針共61包。（產(chǎn)品注冊證號：浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2650501號，）其中批號17123，生產(chǎn)日期20171223，有效期20201223的“成和”帶線縫合針22包；批號1606，生產(chǎn)日期20160613，有效期20190613的“成和”帶線縫合針2包；批號1703，生產(chǎn)日期20170403，有效期20200403的“成和”帶線縫合針6包；批號17114，生產(chǎn)日期20171202，有效期20201202的“成和”帶線縫合針13包；批號17091，生產(chǎn)日期20170909，有效期20200909的“成和”帶線縫合針4包；批號17083，生產(chǎn)日期20170902，有效期20200902的“成和”帶線縫合針14包?！办`橋”商標(biāo)的帶線縫合針共14包。（產(chǎn)品注冊證號：浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2650798號）其中批號180102，生產(chǎn)日180106，有效期202012的“靈橋”商標(biāo)的帶線縫合針6包；批號170710，生產(chǎn)日期170715，有效期202006的“靈橋”商標(biāo)的帶線縫合針5包；批號171204，生產(chǎn)日期171209，有效期202011的“靈橋”商標(biāo)的帶線縫合針3包。2020年12月26日當(dāng)日,當(dāng)事人在手術(shù)中使用過期“成和”商標(biāo)的帶線縫合針1包（批號17103，生產(chǎn)日期20171102，有效期20201102）。當(dāng)事人無法提供上述藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)記錄以及索證索票資料。當(dāng)事人供述的供貨渠道經(jīng)我局發(fā)函調(diào)查無法查證。當(dāng)事人在經(jīng)營過程中按醫(yī)療整形項(xiàng)目收費(fèi)，對上述藥品及醫(yī)療器械均未單獨(dú)收費(fèi)。根據(jù)當(dāng)事人提供的同廠同規(guī)格不同批次的藥品、醫(yī)療器械的采購單據(jù)計(jì)算，上述涉案藥品貨值415.85元，醫(yī)療器械 |
| 處罰決定日期 | 2021-05-07 |
| 決定機(jī)關(guān) | 廣州市天河區(qū)市場監(jiān)督管理局 |
| 法定代表人 | 劉運(yùn)奇 |
| 備注 | 所報(bào)材料真實(shí)合法，一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。 |
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