一種1,2-丙二醇對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110741025.7 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113588811A 公開（公告）日 2021-11-02
申請(qǐng)公布號(hào) CN113588811A 申請(qǐng)公布日 2021-11-02
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/68（2006.01）I;G01N30/88（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I;G01N30/04（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 黃勤;夏行;李衛(wèi)鵬;黃想亮;孔葉青 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京睿智保誠專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 王燦
地址 310000浙江省杭州市灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)十三路8號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種1,2?丙二醇對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)方法，包括：將含有1,2?丙二醇對(duì)映異構(gòu)體的樣品中加入衍生試劑和催化劑，經(jīng)過衍生化后，加入稀釋劑稀釋后得到供試品溶液，按氣相色譜法進(jìn)行定量分析；所述衍生試劑為：有機(jī)酸酐類試劑。本發(fā)明既解決了圖譜色譜峰拖尾及分離效果不好的問題，又解決了因加入除水劑帶來的進(jìn)入氣相系統(tǒng)前需要過濾及重現(xiàn)性的問題，在實(shí)際生產(chǎn)和檢測(cè)中應(yīng)用效果好的1,2?丙二醇對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)方法；有效地控制了1,2?丙二醇，含1,2?丙二醇原料藥及其制劑的質(zhì)量。