一種疫苗制備過程中裂解劑的去除方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201110060236.0 申請日 -
公開(公告)號 CN102133400A 公開(公告)日 2011-07-27
申請公布號 CN102133400A 申請公布日 2011-07-27
分類號 A61K39/145(2006.01)I;A61K39/00(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 姚偉;蔣正東 申請(專利權(quán))人 浙江天元生物藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 杭州九洲專利事務所有限公司 代理人 浙江天元生物藥業(yè)有限公司
地址 311100 浙江省杭州市余杭經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天荷路56號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種疫苗制備過程中裂解劑的去除方法,該方法步驟如下:在流感病毒裂解完成后向裂解液中按體積比1∶1.5-3加入1-1.5mol/L、pH7.2-7.5的磷酸鹽緩沖液,等到出現(xiàn)白色絮狀物時將樣品裝入離心杯中3000r/min離心20min,收集上清液,再經(jīng)0.22μm-0.45μm濾膜過濾即可。本發(fā)明有益的效果是:1、特異性強:高濃度的PB只與裂解劑發(fā)生特異性凝集反應,而不與HA等抗原發(fā)生此反應。2、裂解劑去除效率高。法去除裂解劑,半成品的Triton?X-100殘留量均小于100ng/ml,最低達0。3、HA回收率高。由于該方法對HA無反應,因而去除裂解劑后HA的回收率可達95%以上。4、成本低。采用該發(fā)明的方法只需使用少量價格低廉的磷酸鹽,節(jié)省了其它方法均需購買大量離心機、層析柱、超濾器等的大量費用。