一種左乙拉西坦原料或氯化鈉注射液中左乙拉西坦對映異構(gòu)體的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910777674.5 申請日 -
公開（公告）號 CN112415123A 公開（公告）日 2021-02-26
申請公布號 CN112415123A 申請公布日 2021-02-26
分類號 G01N30/89(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 劉仙仙;孫凈;吳帆;束曉峰;李奉杰 申請（專利權(quán)）人 南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)研究有限公司
代理機構(gòu) 北京高沃律師事務(wù)所 代理人 趙曉琳
地址 210049江蘇省南京市仙林大道9號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種左乙拉西坦原料或氯化鈉注射液中左乙拉西坦對映異構(gòu)體的檢測方法，屬于藥品質(zhì)量檢測領(lǐng)域。本發(fā)明提供的檢測方法包括以下步驟：將左乙拉西坦原料或氯化鈉注射液稀釋，得到供試品溶液；采用高效液相色譜法對供試品溶液中的左乙拉西坦對映異構(gòu)體進行檢測，然后根據(jù)左乙拉西坦對映異構(gòu)體的濃度?峰面積標準曲線，計算得到左乙拉西坦氯化鈉注射液中的左乙拉西坦對映異構(gòu)體含量；所述高效液相色譜法的色譜柱為：手性反相色譜柱；流動相為：磷酸鹽緩沖溶液，流動相的pH值為5.0～6.0。本發(fā)明提供的檢測方法能夠用于檢測左乙拉西坦氯化鈉注射液中左乙拉西坦對映異構(gòu)體的含量，且準確度較高。??