一種注射用重組人尿激酶原活性及單鏈比例的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110522960.4 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN113252590A 公開(kāi)(公告)日 2021-08-13
申請(qǐng)公布號(hào) CN113252590A 申請(qǐng)公布日 2021-08-13
分類號(hào) G01N21/31;G01N21/78 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 董艷葉;毛淦;李楠英;張文明;李春澍;韓進(jìn) 申請(qǐng)(專利權(quán))人 天士力生物醫(yī)藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京品源專利代理有限公司 代理人 鞏克棟
地址 201203 上海市浦東新區(qū)中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)居里路280號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種注射用重組人尿激酶原活性及單鏈比例的檢測(cè)方法,所述檢測(cè)方法包括以下步驟:(1)將待測(cè)樣品進(jìn)行一次稀釋后,與嗜熱菌蛋白酶混合,進(jìn)行孵育酶切,再進(jìn)行二次稀釋,得到待測(cè)總活的樣品溶液;根據(jù)樣品的單鏈比例,將待測(cè)樣品稀釋后,得到待測(cè)UK活性的樣品溶液;(2)將尿激酶標(biāo)準(zhǔn)品溶液、所述待測(cè)總活的樣品溶液、所述待測(cè)UK活性的樣品溶液分別與S?2444底物溶液混合,放入酶標(biāo)儀中進(jìn)行檢測(cè),記錄OD值,通過(guò)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線和計(jì)算,得到尿激酶原活性及單鏈比例。所述檢測(cè)方法實(shí)現(xiàn)了對(duì)注射用重組人尿激酶原純化中間體、原液及成品中總活性及UK活性的定量檢測(cè),操作簡(jiǎn)單、快速、靈敏度高,重現(xiàn)性好,大大提高檢驗(yàn)效率。