一種分析注射用重組人尿激酶原雜質(zhì)的毛細管電泳檢測方法及其應用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011583007.2 申請日 -
公開（公告）號 CN114689674A 公開（公告）日 2022-07-01
申請公布號 CN114689674A 申請公布日 2022-07-01
分類號 G01N27/447（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 韓君;李鳳智;黃瑞晶;王莎莎;賈國勇;李靜;呂明啟;李劍 申請（專利權(quán)）人 天士力生物醫(yī)藥股份有限公司
代理機構(gòu) 北京品源專利代理有限公司 代理人 -
地址 201203上海市浦東新區(qū)中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)居里路280號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明一種分析注射用重組人尿激酶原雜質(zhì)的毛細管電泳檢測方法及其應用。所述毛細管電泳檢測方法包括如下步驟：（1）使用樣品緩沖液稀釋樣品，所述樣品包括非還原樣品或還原樣品，而后在所述還原樣品中加入還原劑，或在所述非還原樣品中加入烷基化試劑，混合；（2）將步驟（1）所述混合后得到的樣品加熱、冷卻后離心，再轉(zhuǎn)移至上樣管中；（3）將所述上樣管置于毛細管電泳儀上，運行所述毛細管電泳儀并開始進樣，分離所述樣品后得到毛細管電泳檢測圖譜，分析所述圖譜得到檢測結(jié)果。該方法能夠?qū)⒅亟M人尿激酶原中的雜質(zhì)有效分離，且多批樣品的重現(xiàn)性好，準確度高。