一種重組人尿激酶原純度的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110953569.X 申請日 -
公開（公告）號 CN113671081A 公開（公告）日 2021-11-19
申請公布號 CN113671081A 申請公布日 2021-11-19
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 張文明;王倩;李春澍;董艷葉;韓進;楊普 申請（專利權）人 天士力生物醫(yī)藥股份有限公司
代理機構 北京品源專利代理有限公司 代理人 邊人洲
地址 201203上海市浦東新區(qū)中國（上海）自由貿易試驗區(qū)居里路280號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提出了一種重組人尿激酶原純度的檢測方法。所述重組人尿激酶原純度的檢測方法包括以下步驟：將重組人尿激酶原樣品稀釋成樣品溶液后，采用SEC?HPLC進行檢測，得到樣品的純度；其中，所述SEC?HPLC采用的流動相A為pH2.5?3.5的酸的水溶液，所述SEC?HPLC采用的流動相B為乙腈。所述檢測方法可用于尿激酶原成品純度檢測，該方法同樣也適用于尿激酶原原液純度分析，該方法能夠精確檢測到成品中的尿激酶原聚體，并進一步地提高了尿激酶原聚體與尿激酶原單體的分離度。