一種穩(wěn)定均勻氣體微球凍干超聲造影劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910507578.9 申請日 -
公開（公告）號 CN110101878A 公開（公告）日 2019-08-09
申請公布號 CN110101878A 申請公布日 2019-08-09
分類號 A61K49/22 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 李鵬輝;余勇;宋遠濤;林智勇;葉英;高周鍔 申請（專利權）人 力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司
代理機構 廣州勝沃園專利代理有限公司 代理人 力品藥業(yè)（廈門）有限公司;廈門力卓藥業(yè)有限公司;力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司
地址 361027 福建省廈門市海滄區(qū)翁角西路2010號(廈門生物醫(yī)藥產業(yè)園)6號樓整棟
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及醫(yī)療助劑技術領域，具體涉及一種穩(wěn)定均勻氣體微球凍干超聲造影劑及其制備方法。本發(fā)明提供的穩(wěn)定均勻氣體微球凍干超聲造影劑及其制備方法解決目前商業(yè)生產工藝中無法產業(yè)化放大的問題，通過控制微球制備階段的氣體和液體流速比，使制備的微球粒徑分布合理，2?7μm的微球百分比能達到77％以上，不需要額外增加制備微球半成品，分離，篩選，檢測和調整等工藝步驟，大大降低了工藝成本，提高了產品收率，使其更適合工業(yè)化生產。同時本發(fā)明采用制微球和灌裝連續(xù)生產不間斷的工藝，從制微球到灌裝間隔時間短，確保了制備的微球在粒徑分布發(fā)生變化前得到迅速灌裝，使最終產品中的微球保持了凍干前的粒徑分布，確保了產品質量。