一種純化恩西地平的方法
基本信息

| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201910946431.X | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN112608301A | 公開(kāi)(公告)日 | 2021-04-06 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112608301A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-04-06 |
| 分類號(hào) | C07D401/14(2006.01)I | 分類 | 有機(jī)化學(xué)〔2〕; |
| 發(fā)明人 | 韓瑞燕;李春雷;王克艷 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 | 代理人 | 杜靜;張磊 |
| 地址 | 221000江蘇省徐州市金山橋開(kāi)發(fā)區(qū)楊山路6號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要

| 摘要 | 本發(fā)明屬于醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,公開(kāi)了一種用梯度降溫的方法純化恩西地平的方法。具體過(guò)程為:(a)將恩西地平粗品溶于溶劑,加熱攪拌得溶清溶液;(b)步驟a獲得的溶清溶液攪拌下梯度降溫,保溫?cái)嚢瑁倬徛抵恋蜏乩鋮s攪拌;(c)過(guò)濾,洗滌濾餅,真空干燥即得恩西地平純品。該純化方法可有效去除雜質(zhì),能將6.3%左右的總雜質(zhì)水平降至0.18%及以下,經(jīng)純化后的恩西地平純度約為99.82%以上,最大單雜0.1%以下,收率在76%以上。其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到原料藥級(jí)別的要求,并有效滿足臨床和商業(yè)化的使用需求。?? |





