一種純化恩西地平的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910946431.X 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN112608301A 公開(kāi)(公告)日 2021-04-06
申請(qǐng)公布號(hào) CN112608301A 申請(qǐng)公布日 2021-04-06
分類號(hào) C07D401/14(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 韓瑞燕;李春雷;王克艷 申請(qǐng)(專利權(quán))人 江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 代理人 杜靜;張磊
地址 221000江蘇省徐州市金山橋開(kāi)發(fā)區(qū)楊山路6號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,公開(kāi)了一種用梯度降溫的方法純化恩西地平的方法。具體過(guò)程為:(a)將恩西地平粗品溶于溶劑,加熱攪拌得溶清溶液;(b)步驟a獲得的溶清溶液攪拌下梯度降溫,保溫?cái)嚢瑁倬徛抵恋蜏乩鋮s攪拌;(c)過(guò)濾,洗滌濾餅,真空干燥即得恩西地平純品。該純化方法可有效去除雜質(zhì),能將6.3%左右的總雜質(zhì)水平降至0.18%及以下,經(jīng)純化后的恩西地平純度約為99.82%以上,最大單雜0.1%以下,收率在76%以上。其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到原料藥級(jí)別的要求,并有效滿足臨床和商業(yè)化的使用需求。??