一種超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法快速測(cè)定血漿中單克隆抗體藥物的監(jiān)測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111052312.3 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113804804A 公開（公告）日 2021-12-17
申請(qǐng)公布號(hào) CN113804804A 申請(qǐng)公布日 2021-12-17
分類號(hào) G01N30/06（2006.01）I;G01N30/08（2006.01）I;G01N30/88（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 吳超超;薛建有;楊利娜;李鳴暉;高強(qiáng) 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 杭州佰辰醫(yī)療器械有限公司
代理機(jī)構(gòu) 杭州裕陽聯(lián)合專利代理有限公司 代理人 周云
地址 310000浙江省杭州市西湖區(qū)石祥西路859號(hào)紫金啟真大廈4號(hào)樓101-1室、201室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種高效、簡(jiǎn)單快速的超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法快速測(cè)定血漿中單克隆抗體藥物的監(jiān)測(cè)方法，包括標(biāo)準(zhǔn)曲線與內(nèi)標(biāo)配置，富集，去除雜質(zhì)，洗脫，酶解，分析。本發(fā)明可實(shí)現(xiàn)利妥昔單抗、曲妥珠單抗和西妥昔單抗三個(gè)單抗藥同時(shí)監(jiān)測(cè)；樣品前處理操作簡(jiǎn)便，實(shí)驗(yàn)周期短，一天內(nèi)可完監(jiān)測(cè)，節(jié)省成本；省略蛋白變性、還原和烷基化步驟，省略固相萃取步驟；監(jiān)測(cè)方法靈敏度高，特異性強(qiáng)，血漿用量少且前處理過程簡(jiǎn)單，準(zhǔn)確度和精密度滿足要求，可為相關(guān)的藥物濃度監(jiān)測(cè)提供一種可靠的方法。