一種直接檢測(cè)艾塞那肽融合蛋白的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201810566753.7 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN110568112A 公開(kāi)（公告）日 2019-12-13
申請(qǐng)公布號(hào) CN110568112A 申請(qǐng)公布日 2019-12-13
分類號(hào) G01N30/88;G01N30/06 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 王瑞;司端運(yùn);董世奇;李全勝;盧水秀;滕靈艷 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 天津天誠(chéng)新藥評(píng)價(jià)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100085 北京市海淀區(qū)開(kāi)拓路5號(hào)A304室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種測(cè)定艾塞那肽融合蛋白的方法，采用高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)(HPLC?MS/MS)直接對(duì)樣品中艾塞那肽融合蛋白(分子量大于10000Da)進(jìn)行測(cè)定。本發(fā)明的方法優(yōu)選采用GLSciencesInertSustainBioC18液相色譜柱，電噴霧離子化(ESI)串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)。本發(fā)明成功開(kāi)發(fā)了一種簡(jiǎn)單高效的生物樣本的預(yù)處理方法，生物樣本經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的固相萃取后可直接進(jìn)行液質(zhì)檢測(cè)。本發(fā)明的方法使用艾塞那肽融合蛋白突變體為內(nèi)標(biāo)蛋白，能夠準(zhǔn)確地對(duì)艾塞那肽融合蛋白進(jìn)行定量。本發(fā)明的方法首次實(shí)現(xiàn)了生物樣品中完整生物大分子(分子量大于10000Da)的直接定量分析，且靈敏度很高。本發(fā)明成功將該方法應(yīng)用到艾塞那肽融合蛋白的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究中，相信該方法作為一種分析工具將推動(dòng)類似生物藥的發(fā)展。