一種替莫唑胺凍干制劑的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110867281.0 申請日 -
公開（公告）號 CN113616605A 公開（公告）日 2021-11-09
申請公布號 CN113616605A 申請公布日 2021-11-09
分類號 A61K9/19（2006.01）I;A61K31/4188（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61P25/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 秦繼紅;李文華 申請（專利權）人 上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 201203上海市浦東新區(qū)郭守敬路351號2號樓650-10室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種替莫唑胺凍干制劑的制備方法，所述的方法包括如下步驟：將pH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑、支撐劑溶于注射用水中；將替莫唑胺與注射用水或不超過30％的步驟1）的溶液混合；將步驟2）中所得的混合液與步驟1）中的溶液混合；將步驟3）所得的溶液過濾，凍干。本發(fā)明的制備方法與現(xiàn)有技術相比，顯著縮短替莫唑胺與注射用水的接觸時間，提高溶解速率，從而降低因替莫唑胺的水溶液不穩(wěn)定產(chǎn)生的雜質(zhì)含量。