一種利用高效液相色譜儀檢測非那雄胺中異構體雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010796857.4 申請日 -
公開（公告）號 CN111896658A 公開（公告）日 2020-11-06
申請公布號 CN111896658A 申請公布日 2020-11-06
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 余永秀;李鳳;龍明菊 申請（專利權）人 揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司
代理機構 成都高遠知識產(chǎn)權代理事務所（普通合伙） 代理人 揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司;四川海匯藥業(yè)有限公司
地址 611830四川省成都市都江堰市彩虹大道南段802號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物質(zhì)量測定方法技術領域，尤其涉及一種利用高效液相色譜儀檢測非那雄胺中異構體雜質(zhì)的方法。針對現(xiàn)有技術中對非那雄胺中異構體雜質(zhì)的檢測方法存在的缺陷，本發(fā)明的技術方案為：分別通過高效液相色譜法對混合對照品溶液和供試品溶液進行測試，通過混合對照品溶液和供試品溶液的色譜圖中各雜質(zhì)峰的峰面積計算供試品溶液中各雜質(zhì)的含量。所述稀釋劑為甲醇?水混合溶液；所述流動相包括流動相A及流動相B，所述流動相A為磷酸鹽緩沖液，所述流動相B為甲醇。本發(fā)明中的檢測方法能夠在反相色譜條件下，檢測非那雄胺中的異構體雜質(zhì)，且不被其余已知雜質(zhì)干擾，保障產(chǎn)品的品質(zhì)，操作簡單，時間快，精確度高，數(shù)據(jù)穩(wěn)定。??