一種布美他尼注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110380384.4 申請日 -
公開（公告）號 CN112891332A 公開（公告）日 2021-06-04
申請公布號 CN112891332A 申請公布日 2021-06-04
分類號 A61K31/196;A61K9/08;A61K47/02;A61P1/16;A61P13/12;A61P9/04 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 魏雪紋;戴宏旭;蘇凌;彭琪 申請（專利權(quán)）人 海南卓華制藥有限公司
代理機構(gòu) 北京匯智英財專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 張俊閣
地址 570100 海南省?？谑行阌^(qū)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷二路2號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)的技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種布美他尼注射液，其由以下組分組成：布美他尼；氫氧化鈉；注射用水。本發(fā)明布美他尼注射液在保證布美他尼穩(wěn)定溶解的同時，未引入其他物質(zhì)，致敏性低，臨床應(yīng)用更加安全。本發(fā)明還涉及一種布美他尼注射液的制備方法，所述制備方法具體包括以下步驟：（1）稱取布美他尼；（2）向布美他尼中加入配制全量90%的注射用水，攪拌狀態(tài)下添加氫氧化鈉溶液，添加完成后混合液pH值為7.0?8.0；（3）補足剩余注射用水；（4）精濾，濾液備用；（5）濾液灌裝、軋蓋。本發(fā)明制備方法操作簡單，未設(shè)置活性炭脫慮等操作，保證了主藥含量，且過程中布美他尼穩(wěn)定性高，制得的布美他尼注射液具有較優(yōu)的綜合性能。