一種分離檢測4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]吡啶鹽酸鹽及其有關(guān)物質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911281731.7 申請日 -
公開(公告)號 CN112964794A 公開(公告)日 2021-06-15
申請公布號 CN112964794A 申請公布日 2021-06-15
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 趙濤濤;黃婕;馮路平;王成;張偉;肖應(yīng)國;張琦 申請(專利權(quán))人 武漢武藥制藥有限公司
代理機構(gòu) 北京商專潤文專利代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 朱棟梁
地址 435200湖北省黃石市陽新縣富池鎮(zhèn)王墳路18號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種高效液相色譜分離檢測4,5,6,7?四氫噻吩[3,2?c]吡啶鹽酸鹽及其有關(guān)物質(zhì)的方法。所述方法包括如下步驟:1)配制樣品溶液:取4,5,6,7?四氫噻吩[3,2?c]吡啶鹽酸鹽樣品,用流動相溶解,配制成4,5,6,7?四氫噻吩[3,2?c]吡啶鹽酸鹽的樣品溶液;2)取所述樣品溶液注入高效液相色譜儀中,記錄色譜圖,完成所述4,5,6,7?四氫噻吩[3,2?c]吡啶鹽酸鹽樣品的分離檢測;其中,所述高效液相色譜中,流動相為體積比為25:75?5:95的有機相:25mmol/L磷酸二氫鉀緩沖溶液;所述有機相為甲醇或乙腈。本發(fā)明所述方法可對4,5,6,7?四氫噻吩[3,2?c]吡啶鹽酸鹽及其有關(guān)物質(zhì)進行有效分離,從而實現(xiàn)血小板凝結(jié)抑制劑類藥物原料藥及制劑的質(zhì)量控制。