復(fù)方氨基酸溶液中色氨酸雜質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110051591.5 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN112858556A 公開(公告)日 2021-05-28
申請(qǐng)公布號(hào) CN112858556A 申請(qǐng)公布日 2021-05-28
分類號(hào) G01N30/88(2006.01)I 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 何翠翠;葉向暉 申請(qǐng)(專利權(quán))人 費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 無錫市大為專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 代理人 曹祖良
地址 214092江蘇省無錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種復(fù)方氨基酸溶液中色氨酸雜質(zhì)的檢測(cè)方法,包括如下步驟:(1)將色氨酸對(duì)照品溶于溶劑中,得到色氨酸雜質(zhì)對(duì)照品溶液,以溶劑為空白溶液,將空白溶劑注入液相色譜儀,直至基線平穩(wěn),再取對(duì)照品工作溶液注入液相色譜儀進(jìn)行檢測(cè);(2)將樣品溶于溶劑中,得到供試品溶液,將供試品溶液注入液相色譜儀,記錄色譜圖,用外標(biāo)法對(duì)色氨酸單個(gè)雜質(zhì)進(jìn)行計(jì)算,并計(jì)算雜質(zhì)總量。本發(fā)明公開了一種測(cè)定復(fù)方氨基酸溶液中色氨酸總雜的檢測(cè)方法,對(duì)于一些特定的色氨酸降解雜質(zhì),本方法也能夠準(zhǔn)確檢出,不會(huì)受到復(fù)方氨基酸中其他成分的干擾,并滿足各雜質(zhì)間的分離度符合色譜系統(tǒng)適用性的要求,樣品處理簡(jiǎn)單、方便,測(cè)樣結(jié)果準(zhǔn)確可靠、靈敏度高。??