維生素凍干粉針劑中N-(4-氨基苯甲酰)-L-谷氨酸的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110049562.5 申請日 -
公開（公告）號 CN112858511A 公開（公告）日 2021-05-28
申請公布號 CN112858511A 申請公布日 2021-05-28
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 廉卞卞;李蘋;林潔;何翠翠;陳晉蘇 申請（專利權(quán)）人 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
代理機構(gòu) 無錫市大為專利商標事務(wù)所（普通合伙） 代理人 曹祖良
地址 214092江蘇省無錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種維生素凍干粉針劑中N?(4?氨基苯甲酰)?L?谷氨酸的檢測方法，包括如下步驟：（1）將N?(4?氨基苯甲酰)?L?谷氨酸對照品溶于溶劑中，得到N?(4?氨基苯甲酰)?L?谷氨酸對照品工作溶液，取兩份N?(4?氨基苯甲酰)?L?谷氨酸對照品工作溶液注入液相色譜儀進行檢測；（2）將樣品溶于溶劑中，得到供試品溶液，將供試品溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖，計算供試品溶液中的N?(4?氨基苯甲酰)?L?谷氨酸含量。本發(fā)明突破性的建立了一種在注射用維生素凍干粉針劑中檢測維生素B9的雜質(zhì)N?對氨基苯甲酰?L?谷氨酸的高效液相色譜分析方法，在基質(zhì)相當(dāng)復(fù)雜維生素凍干粉針劑產(chǎn)品中，實現(xiàn)目標物的無干擾分離，并且同時具有方法簡單，分析迅速，結(jié)果精確，響應(yīng)靈敏的特點。??