藥品滅菌前藥液微生物耐熱性檢查方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110583300.7 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113234787A 公開(kāi)（公告）日 2021-08-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN113234787A 申請(qǐng)公布日 2021-08-10
分類號(hào) C12Q1/02 分類 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程;
發(fā)明人 王華;丁晨蕙 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 無(wú)錫市大為專利商標(biāo)事務(wù)所（普通合伙） 代理人 曹祖良;涂三民
地址 214092 江蘇省無(wú)錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種藥品滅菌前藥液微生物耐熱性檢查方法，它包括：組裝過(guò)濾系統(tǒng)和濾膜、濾膜的潤(rùn)濕、樣品過(guò)濾、淋洗、耐熱試管的消毒與轉(zhuǎn)移、濾膜轉(zhuǎn)移至耐熱試管中、耐熱試管的熱處理、熱處理后的耐熱試管消毒與轉(zhuǎn)移、FTM培養(yǎng)基的消毒與轉(zhuǎn)移、FTM培養(yǎng)基澆制、澆制完成后耐熱試管中濾膜要求、耐熱試管包裹封口膜與培養(yǎng)步驟。按本發(fā)明的方法實(shí)施后，所有產(chǎn)品微生物耐熱性檢查中染菌率均為0，證明該改進(jìn)方法在日常檢驗(yàn)操作中大大降低了人員操作風(fēng)險(xiǎn)，提高了藥品滅菌前藥液微生物耐熱性檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性。