用于核酸藥物線性DNA含量的檢測(cè)方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201610628597.3 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN107688055A | 公開(kāi)（公告）日 | 2018-02-13 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN107688055A | 申請(qǐng)公布日 | 2018-02-13 |
| 分類號(hào) | G01N30/02 | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 周昌茂;王學(xué)海;許勇;馬錚;黃璐;馬梵辛;肖強(qiáng);劉哲 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 武漢珂美立德生物醫(yī)藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京清亦華知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司;武漢珂美立德生物醫(yī)藥有限公司 |
| 地址 | 430075 湖北省武漢市東湖高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)人福醫(yī)藥集團(tuán)綜合辦公大樓 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提出了用于核酸藥物線性DNA含量的檢測(cè)方法，該方法包括：將待測(cè)核酸藥物進(jìn)行液相色譜分析，基于液相色譜分析的結(jié)果，確定所述待測(cè)核酸藥物線性DNA的含量。利用根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于核酸藥物線性DNA含量的檢測(cè)方法，可快速、準(zhǔn)確、靈敏地對(duì)核酸藥物中線性質(zhì)粒DNA進(jìn)行分離和定量分析，可作為核酸藥物(包括中間過(guò)程樣品、原液、半成品、成品)的常規(guī)質(zhì)控手段，可以為核酸藥物的生產(chǎn)提供可靠的質(zhì)控證據(jù)，為重組生物制品的研發(fā)和安全生產(chǎn)提供重要支持，進(jìn)而保證臨床用藥的安全。 |
