一種馬來酸氯苯那敏粗品中同分異構(gòu)體雜質(zhì)的測(cè)定分析方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111161315.0 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN114062530A 公開（公告）日 2022-02-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN114062530A 申請(qǐng)公布日 2022-02-18
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/28（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 李艷;丁諾男;黃勤;黃想亮 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 浙江美諾華藥物化學(xué)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 寧波誠(chéng)源專利事務(wù)所有限公司 代理人 劉鳳欽;張群
地址 312300浙江省杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)經(jīng)十三路8號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種馬來酸氯苯那敏粗品中同分異構(gòu)體雜質(zhì)的測(cè)定分析方法，包括以下步驟：以五氟苯基丙基填料為固定相，以有機(jī)溶劑和無機(jī)鹽緩沖溶液為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，利用高效液相色譜法進(jìn)行分離檢測(cè)，在馬來酸氯苯那敏的吸收波長(zhǎng)以及合適的柱溫下記錄色譜圖。本發(fā)明的高效液相色譜條件可以同時(shí)完全分離馬來酸氯苯那敏、式Ⅱ雜質(zhì)化合物和式Ⅲ雜質(zhì)化合物，分離度符合液相色譜檢測(cè)要求；能精確測(cè)定雜質(zhì)含量，有助于實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格控制馬來酸氯苯那敏中雜質(zhì)含量的目的。