一種在微球制備過(guò)程中準(zhǔn)確監(jiān)控PLG分子量變化的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911111561.8 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN112798693A 公開(kāi)（公告）日 2021-05-14
申請(qǐng)公布號(hào) CN112798693A 申請(qǐng)公布日 2021-05-14
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 朱樹(shù)蘭;李深正;方曉云 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 浙江圣兆藥物科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 杭州杭誠(chéng)專利事務(wù)所有限公司 代理人 尉偉敏;何俊
地址 310051 浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(hào)9幢南座2樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物分析領(lǐng)域，公開(kāi)了一種在微球制備過(guò)程中準(zhǔn)確監(jiān)控PLG分子量變化的方法，包括：1）第一油相溶液的制備；2）第二油相溶液的制備；3）在攪拌及水浴加熱條件下，將第二油相溶液快速加入到第一油相溶液中，得到混合溶液；4）設(shè)置取樣時(shí)間點(diǎn)，從溶液混合之后開(kāi)始計(jì)時(shí)，在各個(gè)設(shè)置的時(shí)間點(diǎn)取混合溶液作為樣品，直接進(jìn)行凝膠滲透色譜法分析，檢測(cè)PLG重均分子量。本發(fā)明操作簡(jiǎn)便，樣品隨取隨測(cè)，無(wú)需甲醇水體系進(jìn)行沉淀，也無(wú)需經(jīng)過(guò)干燥步驟，不僅效率高，而且將PLG再次降解的風(fēng)險(xiǎn)徹底化解。采用本發(fā)明方法可以快速高效地得出結(jié)論，指導(dǎo)下一步工藝；同時(shí)由于降低了甲醇這一毒性物質(zhì)的使用量，對(duì)環(huán)境及操作人員也更友好。