一種荷丹制劑的指紋圖譜測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510615507.2 申請日 -
公開（公告）號 CN105203690B 公開（公告）日 2017-02-01
申請公布號 CN105203690B 申請公布日 2017-02-01
分類號 G01N30/88(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 何凱南;曾英姿;周萬輝;安少凱;趙磊;陳武 申請（專利權(quán)）人 江西沃華濟(jì)順醫(yī)藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京同輝知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 華冰
地址 330015 江西省南昌市桑海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新祺周榮欣大道
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種荷丹制劑的指紋圖譜測定方法，包括建立標(biāo)準(zhǔn)對照指紋圖譜、測定待檢樣品指紋圖譜、將標(biāo)準(zhǔn)對照指紋圖譜和待檢樣品指紋圖譜進(jìn)行比對，鑒別待檢樣品是否合格，本發(fā)明檢測準(zhǔn)確、操作簡便，選用三氯甲烷為提取溶劑，將檢測波長、梯度洗脫等色譜條件進(jìn)行優(yōu)選，促使荷丹制劑的有效成分提取較完全，所得指紋圖譜信息量較大，色譜圖的分離度高，有效避免了色譜圖的拖尾現(xiàn)象，有助于監(jiān)控荷丹制劑的質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。