一種解表化濕理氣和中藥物的質(zhì)量控制方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201710783569.3 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN109425677A 公開(kāi)(公告)日 2019-03-05
申請(qǐng)公布號(hào) CN109425677A 申請(qǐng)公布日 2019-03-05
分類(lèi)號(hào) G01N30/06;G01N30/02 分類(lèi) 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 陳妤;閆曉楠;韓志峰;潘勤 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 天津中新藥業(yè)研究院有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 300457 天津市濱海新區(qū)天津?yàn)I海新區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第十大街21號(hào)研發(fā)中心
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種解表化濕理氣和中藥物的質(zhì)量控制方法,特別是涉及中藥制劑中檳榔堿的限量檢查方法,屬于制藥領(lǐng)域。一種解表化濕理氣和中藥物的質(zhì)量控制方法,步驟如下:(1)對(duì)照品溶液的制備;(2)供試品溶液的制備;(3)采用氣質(zhì)聯(lián)用色譜儀進(jìn)行測(cè)定,色譜條件為:DB?1MS色譜柱:以100%二甲基聚硅氧烷為固定相的毛細(xì)管色譜柱,規(guī)格:30m×0.25mm×0.25μm;升溫程序∶初始溫度為60℃,保持5min,以20℃/min升溫至280℃,保持20min;載氣為氦氣(純度≥99.999%);分流進(jìn)樣,分流比:10:1;流速:1.0ml/min;質(zhì)譜條件為:傳輸線(xiàn)溫度280℃;離子源溫度200℃;EI源,70ev;SIM模式,定性離子96、140、42、53、155、81,定量離子96。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:方便、快速、專(zhuān)屬性強(qiáng)及靈敏度高,結(jié)果準(zhǔn)確可靠,可用于藿香正氣軟膠囊中檳榔堿的限量檢查。