測定COVID-19疫苗中結(jié)構(gòu)蛋白含量的特異性肽段及方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011055521.9 申請日 -
公開（公告）號 CN112225782A 公開（公告）日 2021-01-15
申請公布號 CN112225782A 申請公布日 2021-01-15
分類號 C07K14/165(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 衛(wèi)辰;龍珍;鄧海清;徐康維;李長坤;馬霄;尹珊珊;李月琪;劉建凱;黃濤宏 申請（專利權(quán)）人 島津企業(yè)管理（中國）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 濟(jì)南克雷姆專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 中國食品藥品檢定研究院;島津企業(yè)管理（中國）有限公司;北京民海生物科技有限公司
地址 100000北京市東城區(qū)天壇西里2號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了測定COVID?19疫苗中結(jié)構(gòu)蛋白含量的特異性肽段，包括測定結(jié)構(gòu)蛋白S、S蛋白RBD區(qū)域、結(jié)構(gòu)蛋白E、結(jié)構(gòu)蛋白M和結(jié)構(gòu)蛋白N的5種肽段。本發(fā)明還公開了COVID?19疫苗中結(jié)構(gòu)蛋白含量的測定方法：對待測樣品進(jìn)行酶解，對酶解液進(jìn)行高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜分析，得色譜圖，計算5種特異性肽段的響應(yīng)峰面積，代入標(biāo)準(zhǔn)工作曲線，計算得出待測樣品中結(jié)構(gòu)蛋白S、S蛋白RBD區(qū)域、結(jié)構(gòu)蛋白E、結(jié)構(gòu)蛋白M和結(jié)構(gòu)蛋白N的含量。本發(fā)明通過酶解條件優(yōu)化、質(zhì)譜條件優(yōu)化、穩(wěn)定性、靈敏度、線性、重復(fù)性等，篩選出5種抗原蛋白適合的定量肽段。本發(fā)明可用于不同廠家、不同批次滅活COVID?19疫苗、載體COVID?19疫苗中5種抗原蛋白的含量測定，對改進(jìn)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量評價具有借鑒意義。??