一種布立西坦及其有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201810913167.5 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN110824093A 公開(kāi)（公告）日 2020-02-21
申請(qǐng)公布號(hào) CN110824093A 申請(qǐng)公布日 2020-02-21
分類號(hào) G01N30/89;G01N30/74;G01N30/54 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 曹相林;夏瑞;曹麗娜;孟杰;商丹丹 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100176 北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街11號(hào)院1號(hào)樓三層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種布立西坦及其有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法,包括采用高效液相色譜進(jìn)行檢測(cè)的步驟，所述液相色譜條件為：采用反向色譜柱；流動(dòng)相A為體積比為0～5:95～100的乙腈和緩沖溶液的混合溶液，流動(dòng)相B為體積比為95～100:0～5的乙腈和緩沖溶液的混合溶液，進(jìn)行梯度洗脫；緩沖溶液中包含0.001mol/L～0.1mol/L的陽(yáng)離子型離子對(duì)試劑和0.001mol/L～0.1mol/L的緩沖鹽，所述緩沖溶液的pH值小于6。本發(fā)明所提供的檢測(cè)方法可以實(shí)現(xiàn)布立西坦及其有關(guān)物質(zhì)充分分離，分析靈敏度高，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，能夠有效提高布立西坦的藥品質(zhì)量控制水平和安全性，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。