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    • 行政處罰詳情

    決定書文號 穗云市監(jiān)太和食藥處字〔2019〕041號
    違法行為類型 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令680號）第六條第一款、第二十四條第一款、第二十八條、第四十條、第五十二條。《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號）第五條、第十二條?！夺t(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號）第二十四條?！夺t(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）第六十六條?！夺t(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）第五十九條?！兑淮涡允褂脽o菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號）第三十一條、三十三條、三十五條。
    行政處罰內容 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第一項“（一）生產、經(jīng)營、使用不符合強制性標準或者符合經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，沒收違法生產、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產、經(jīng)營或使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款”的規(guī)定，建議對當事人處罰如下：1、責令立即停止生產不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的醫(yī)療器械的行為；2、對生產不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的醫(yī)療器械的行為處以罰款20000元。
    處罰決定日期 2019-11-25
    決定機關 廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局
    法定代表人 -
    備注 所報材料真實合法，一切責任由當事人自負。
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