一種分析測定琥珀酸曲格列汀中2-氰基-5-氟溴芐的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010206438.0 申請日 -
公開（公告）號 CN111458423A 公開（公告）日 2020-07-28
申請公布號 CN111458423A 申請公布日 2020-07-28
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 -
發(fā)明人 錢王科;孫冰洋;李成美;王紅燕;鄭文瑾 申請（專利權(quán)）人 浙江華貝藥業(yè)有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 杭州中成專利事務(wù)所有限公司 代理人 浙江華貝藥業(yè)有限責(zé)任公司
地址 310018浙江省杭州市杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)下沙街道福城路291號4-401室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種分析測定琥珀酸曲格列汀中2?氰基?5?氟溴芐的方法。本發(fā)明采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以磷酸水溶液和乙腈溶液為流動相，采用梯度洗脫方式，所建立的高效液相分析方法能夠準(zhǔn)確測定琥珀酸曲格列汀中潛在基因毒性雜質(zhì)2?氰基?5?氟溴芐。本HPLC?UV方法操作簡單，分析時間短，準(zhǔn)確度高，重復(fù)性好，靈敏度可達(dá)3.0ppm，為琥珀酸曲格列汀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提供了可靠檢測方法，為患者的健康用藥提供保障，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。??