一種在制劑生產(chǎn)過(guò)程中檢測(cè)磷酸肌酸鈉殘留的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911123047.6 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN112816609A 公開(kāi)（公告）日 2021-05-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN112816609A 申請(qǐng)公布日 2021-05-18
分類(lèi)號(hào) G01N30/88;G01N30/34 分類(lèi) 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 王慶;廖凡惠 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 401336 重慶市南岸區(qū)江橋路8號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)一種生產(chǎn)過(guò)程中檢測(cè)磷酸肌酸鈉殘留的方法：該方法是采用高效液相色譜法進(jìn)行檢測(cè)，包括下述步驟。步驟1：配置磷酸肌酸鈉樣品溶液，所述的磷酸肌酸鈉樣品溶液包括磷酸肌酸鈉供試液和磷酸肌酸鈉對(duì)照液；步驟2：將步驟1所得的樣品溶液注入高效液相色譜儀，采用等度流動(dòng)相進(jìn)行洗脫，并記錄色譜圖。所述檢測(cè)方法采用五氟苯基鍵合硅膠色譜柱或者氨基柱。本發(fā)明的檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)單快速，克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，磷酸肌酸鈉主峰保留時(shí)間較短，使用過(guò)程中色譜系統(tǒng)耐用穩(wěn)定，磷酸肌酸鈉殘留可以有效檢出，測(cè)定方法專(zhuān)屬性強(qiáng)，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可信，為連續(xù)批生產(chǎn)過(guò)程中磷酸肌酸鈉的殘留檢測(cè)提供了一種簡(jiǎn)便合理的檢測(cè)方法。