一種注射用比伐蘆定的制備工藝
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010234384.9 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN111265486A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-06-12 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111265486A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-06-12 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/19(2006.01)I | 分類(lèi) | - |
| 發(fā)明人 | 艾一祥;李建明;王建丹;汪翔 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 海南雙成藥業(yè)股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 廣州三環(huán)專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 | 代理人 | 文小花 |
| 地址 | 570100海南省海口市秀英區(qū)興國(guó)路16號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種注射用比伐蘆定的制備工藝，包括以下步驟：(1)將比伐蘆定和甘露醇用注射用水溶解，得比伐蘆定甘露醇混合溶液；(2)將比伐蘆定甘露醇混合溶液與氫氧化鈉溶液，同時(shí)按一定流量比例加入同一容器中攪拌混合，所述比伐蘆定甘露醇混合溶液與氫氧化鈉溶液的流量比為1～9：1，調(diào)節(jié)溶液pH值為5.0～6.0，補(bǔ)水至配液總量，得注射用比伐蘆定中間體溶液；(3)將注射用比伐蘆定中間體溶液經(jīng)除菌過(guò)濾、灌裝、半加塞、凍干、壓塞、軋蓋，制得注射用比伐蘆定凍干粉針劑。采用本發(fā)明制備注射用比伐蘆定，配液過(guò)程無(wú)比伐蘆定析出，配液時(shí)間短，中間體溶液微生物負(fù)荷顯著降低，且制備的注射用比伐蘆定成品有關(guān)物質(zhì)少。?? |
