一種馬來酸氯苯那敏雜質的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011615902.8 申請日 -
公開（公告）號 CN112694437A 公開（公告）日 2021-04-23
申請公布號 CN112694437A 申請公布日 2021-04-23
分類號 C07D213/38 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 宋更申;劉立杰;姚鵬 申請（專利權）人 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機構 北京路浩知識產權代理有限公司 代理人 錢云
地址 100000 北京市大興區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號院3號樓1層101室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及醫(yī)藥化工質量控制技術領域，具體涉及一種馬來酸氯苯那敏雜質的制備方法。本發(fā)明提供的馬來酸氯苯那敏雜質的制備方法，包括：(1)在堿性條件及相轉移催化劑作用下，化合物1與N?(叔丁氧羰基)?2?氯乙基胺反應，得到化合物2；(2)化合物2與還原劑反應，得到馬來酸氯苯那敏雜質。本發(fā)明提供的制備方法可定向合成馬來酸氯苯那敏中歐洲藥典EP雜質C，且工藝操作簡便可行，具有收率高、純度高、反應時間短等優(yōu)點，解決了該雜質對照品短缺的問題，更有利于對馬來酸氯苯那敏原料藥成品進行質量控制。