一種阿奇霉素有關物質的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011556534.4 申請日 -
公開（公告）號 CN112816570A 公開（公告）日 2021-05-18
申請公布號 CN112816570A 申請公布日 2021-05-18
分類號 G01N30/02;G01N30/34;G01N30/06;G01N30/86 分類 測量；測試;
發(fā)明人 宋更申;李中偉;高金雙 申請（專利權）人 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機構 北京路浩知識產權代理有限公司 代理人 盛大文
地址 北京市大興區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號院3號樓1層101室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種阿奇霉素有關物質的檢測方法。所述檢測方法包括：采用高效液相色譜法進行檢測，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以流動相A和流動相B的混合液為流動相，通過梯度洗脫的方式對待測樣品進行檢測；所述流動相A為水相與乙腈的混合溶液，所述流動相B為乙腈和甲醇的混合液。本發(fā)明提供的方法能夠對阿奇霉素中19個已知雜質進行有效的分離測定，進行嚴格的質量控制。