高效液相色譜拆分那格列奈及其立體異構(gòu)體的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710697637.4 申請日 -
公開（公告）號 CN107505410B 公開（公告）日 2020-05-08
申請公布號 CN107505410B 申請公布日 2020-05-08
分類號 G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 楊漢躍;董淑波;陳學(xué)民;閆顯光;吳廣通;陳勇;葉德舉;王黎;杜娜娜 申請（專利權(quán)）人 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 連云港潤知專利代理事務(wù)所 代理人 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
地址 222000 江蘇省連云港市連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)長江路29號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種高效液相色譜拆分那格列奈及其立體異構(gòu)體的方法，將含有那格列奈及其順式異構(gòu)體和L?異構(gòu)體的混合樣品溶于稀釋液至濃度0.1~2mg/mＬ；以硅膠表面共價鍵合有直鏈淀粉?三（3?氯?5?甲基苯基氨基甲酸酯）為固定相，用高效液相色譜系統(tǒng)拆分那格列奈及其立體異構(gòu)體。本發(fā)明方法可以快速、高效、并可同時拆分那格列奈及其順式異構(gòu)體和L?異構(gòu)體。其分離效率高、拆分時間短，順式異構(gòu)體與那格列奈之間的分離度為3.82，L?異構(gòu)體與那格列奈之間的分離度為9.84，有效實現(xiàn)了一種方法對那格列奈和其順式異構(gòu)體和L?異構(gòu)體的同時分離和測定，保證了那格列奈產(chǎn)品的有效性和安全性。