一種凍干人血漿活化凝血因子VII濃制劑的大規(guī)模生產(chǎn)制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201711223489.9 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN107929719B | 公開（公告）日 | 2021-05-28 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN107929719B | 申請(qǐng)公布日 | 2021-05-28 |
| 分類號(hào) | A61P7/04(2006.01)I;A61K38/36(2006.01)I;C12N9/96(2006.01)I;C12N9/64(2006.01)I | 分類 | - |
| 發(fā)明人 | 易佳煒;曹勤立;施煒;夏正祥;徐俊 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 上海萊士血液制品股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | - | 代理人 | - |
| 地址 | 201401上海市奉賢區(qū)望園路2009號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種凍干人血漿活化凝血因子VII濃制劑的大規(guī)模生產(chǎn)制備方法，它包括有以下工藝步驟：以人血漿低溫乙醇分步分離法得到的組分III為原料進(jìn)行溶解、PEG沉淀純化、表面活性劑/清潔劑（S/D）病毒滅活、陰離子交換樹脂吸附層析純化、超濾脫鹽、特定途徑孵育活性物質(zhì)——活化凝血因子VII、除菌過(guò)濾分裝、凍干、100℃30分鐘干熱滅活病毒。本發(fā)明采用了特定途徑孵育活化凝血因子VII并經(jīng)過(guò)S/D、100℃30分鐘干熱兩步病毒滅活方法，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)無(wú)此類產(chǎn)品生產(chǎn)的空白，且本制品在臨床使用中更加安全有效。?? |
