一種度魯特韋液相色譜測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111036806.2 申請日 -
公開（公告）號 CN113640443A 公開（公告）日 2021-11-12
申請公布號 CN113640443A 申請公布日 2021-11-12
分類號 G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 華陽;鄒遠林;黃友元;史丹丹;張力;秦亞東;舒凱;劉郝敏;吳曉東 申請（專利權）人 南京杰運醫(yī)藥科技有限公司
代理機構 南京瑞華騰知識產(chǎn)權代理事務所（普通合伙） 代理人 錢麗
地址 210000江蘇省南京市江北新區(qū)天圣路22號F棟1305、1306、1307、1308室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物分析技術領域，尤其是一種度魯特韋液相色譜測定方法，所述測定方法以USP?L1型十八烷基鍵合硅膠XBridge C18作為固定相、流動相A酸性緩沖鹽?流動相B乙腈?流動相C甲醇梯度洗脫為流動相、各峰分離度在2.0以上，理論塔板數(shù)2500以上的檢測器對度魯特韋制劑、原料藥及中間體、雜質(zhì)的含量進行測定；本發(fā)明中的度魯特韋液相色譜測定方法使用二極管陣列檢測器PD），除了可以得到在指定波長246nm下的色譜圖譜，包含保留時間、峰高、峰面積、面積百分比等。同時可以通過工作站軟件顯示峰純度，提示色譜峰沒有分離的情況，還可顯示某單一峰的紫外光譜圖，起到一定的鑒別作用。