一種血源人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子復合物生產(chǎn)工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111231245.1 申請日 -
公開（公告）號 CN114106145A 公開（公告）日 2022-03-01
申請公布號 CN114106145A 申請公布日 2022-03-01
分類號 C07K14/755（2006.01）I;C07K1/36（2006.01）I;C07K1/34（2006.01）I;C07K1/18（2006.01）I;C07K1/14（2006.01）I 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 劉文杰;楊西建;郭全娟;徐一軻;史文強;高建鋒;馬杰;劉坤;陳振;周安;菅長永 申請（專利權(quán)）人 山東泰邦生物制品有限公司
代理機構(gòu) 山東舜源聯(lián)合知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 宋玉霞
地址 271000山東省泰安市高新區(qū)龍泉路5666號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及血液制品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種血源人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子復合物生產(chǎn)工藝，包括如下步驟：（1）血漿制備冷沉淀，冷沉淀溶解，粗制雜質(zhì)去除；（2）制品氨基酸保護孵育；（3）S/D病毒滅活；（4）離子交換層析：上樣前使用含保護成分的溶液對層析填料進行孵育；（5）超濾配制；（6）分裝，凍干，干熱。本發(fā)明生產(chǎn)工藝自血漿至成品，僅需兩步離心、一步層析、一步超濾，工藝步驟簡單，不引入氫氧化鋁、PEG等非人體自身含有的外源物質(zhì)；冷沉淀溶解及粗制雜質(zhì)去除后的孵育步驟及層析步驟的氨基酸保護，均有效地提高了產(chǎn)品的純度。