一種利福平膠囊中利福平及其雜質(zhì)的含量測(cè)定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201710595788.9 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN107315059B 公開(kāi)（公告）日 2019-06-21
申請(qǐng)公布號(hào) CN107315059B 申請(qǐng)公布日 2019-06-21
分類號(hào) G01N30/06（2006.01）I; G01N30/74（2006.01）I; G01N30/86（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 李娟; 蒙婭; 呂芳; 朱丹 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 沈陽(yáng)杰克知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 楊華
地址 110179 遼寧省沈陽(yáng)市渾南新區(qū)新絡(luò)街6號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種利福平膠囊中利福平及其雜質(zhì)的含量測(cè)定方法，所述方法包括以下步驟：1)，對(duì)照品溶液的配制：精密稱取利福平對(duì)照品適量，約10mg加1ml乙腈溶解；精密稱取醌式利福平對(duì)照品與N?氧化利福平對(duì)照品各適量，各約10mg加1ml乙腈使溶解；2)，供試品溶液的配制：取利福平膠囊內(nèi)容物適量，精密稱定，約10mg利福平加1ml乙腈溶解；3)，測(cè)定法：精密量取利福平對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl，分別注入高效液相色譜儀，記錄色譜圖，根據(jù)色譜圖，采用峰面積法計(jì)算利福平膠囊內(nèi)容物中利福平以及醌式利福平，N?氧化利福平的含量。