一種異煙肼或其藥物組合物中雜質(zhì)的含量測(cè)定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201710678999.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN107238672B 公開（公告）日 2019-06-07
申請(qǐng)公布號(hào) CN107238672B 申請(qǐng)公布日 2019-06-07
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I; G01N30/06（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 李娟; 蒙婭; 楊曉泉; 朱丹; 張陽 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 沈陽紅旗制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 沈陽杰克知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 胡洋
地址 110179 遼寧省沈陽市渾南新區(qū)新絡(luò)街6號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種異煙肼或其藥物組合物中雜質(zhì)的含量測(cè)定方法，所述方法包括以下步驟：步驟1，雜質(zhì)對(duì)照品溶液的配制：精密稱取異煙酸、異煙酰胺對(duì)照品適量，用水溶解并定量稀釋，作為異煙酸和異煙酰胺對(duì)照品溶液；步驟2，供試品溶液的配制：取供試品適量，加水使異煙肼溶解并稀釋，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；步驟3，對(duì)照溶液的配制：精密量取供試品溶液稀釋100倍，作為對(duì)照溶液；步驟4，測(cè)定法：精密量取雜質(zhì)對(duì)照品溶液、供試品溶液和對(duì)照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，根據(jù)色譜圖，采用峰面積法計(jì)算異煙酸、異煙酰胺及其他雜質(zhì)的含量。