一種藥物組合物注射液的質(zhì)量檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201110354967.6 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN103105371B 公開(公告)日 2015-03-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN103105371B 申請(qǐng)公布日 2015-03-18
分類號(hào) G01N21/31(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 段宏泉;翁紅;張子安;李穎;楊玲 申請(qǐng)(專利權(quán))人 長白山制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京三聚陽光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 長白山制藥股份有限公司;李東軒
地址 132500 吉林省蛟河市民主街西長安路43號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種藥物組合物注射液的質(zhì)量檢測(cè)方法;其中色譜指紋圖譜質(zhì)量檢測(cè)方法用分析色譜柱:Agilent?XDB-C18?150×4.6mm?5μm,檢測(cè)波長:205nm,柱溫:30℃,流速:0.8ml/min;供試品溶液制備,取藥物組合物注射液,水浴蒸干,殘?jiān)尤氡姿崴芤喝芙?,上固相萃取柱分離,梯度洗脫,殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,用0.45μm微孔濾膜過濾,進(jìn)樣10μl分析,供試品指紋圖譜(見附圖40);本發(fā)明還提供該藥物組合物注射液中總皂苷和9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷的含量測(cè)定方法。