一種甲狀腺粉原料及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510679863.0 申請日 -
公開（公告）號 CN105106241B 公開（公告）日 2019-10-25
申請公布號 CN105106241B 申請公布日 2019-10-25
分類號 A61K35/55;A61P5/14;A61K31/198 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 湯曉樞;郭海飛;包亞平;袁義祥 申請（專利權）人 上海長城藥業(yè)有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 201707 上海市青浦區(qū)新技路685號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種甲狀腺粉原料，其特征在于，所述甲狀腺粉原料篩目數≤60目，該甲狀腺粉原料按干燥品計算，每1g中含碘塞羅寧(C15H12I3NO4，T3)與左甲狀腺素(C15H11I4NO4，T4)應分別為0.13mg～0.15mg和0.52mg～0.64mg，且碘賽羅寧(T3)及左甲狀腺素(T4)的含量均勻性RSD％均小于2.0％。公開了其制備方法在脫水、脫脂工藝改進后，甲狀腺粉原料生產中有機溶劑使用量大幅降低，凍干法脫水的效率大大高于丙酮熱回流脫水工藝，成品水分更低，且顯著降低了干燥時間，甲狀腺體凍干脫水后粉碎為細粉，實現了乙醚冷浸脫脂的工藝，整個脫水、脫脂工藝過程的溫度均為室溫條件，解決了原有熱回流脫水、脫脂工藝造成的熱不穩(wěn)定性有效成分左甲狀腺素(T4)含量的下降，提高了左甲狀腺素(T4)的質量穩(wěn)定性。